杭州信息网欢迎您~!

设为首页

当前位置: 主页 > 杭州信息网 > 资讯 > 列表

康弘药业:康柏西普海外III期临床受试者入组过半

时间:2019年09月04日 16:06:55
摘要 近日,康弘药业投资者调研记录显示,康弘目前已启动的多国多地区临床试验,均已取得对应国家或地区的临床试验批件,康柏西普全球多中心临床试验受试者已入组过半。 中国首个在全球大规模开展三期临床研究的创新药 康柏西普是康弘药业自主研发的I类生物新药,

  近日,康弘药业投资者调研记录显示,康弘目前已启动的多国多地区临床试验,均已取得对应国家或地区的临床试验批件,康柏西普全球多中心临床试验受试者已入组过半。

1.jpg

中国首个在全球大规模开展三期临床研究的创新药

  康柏西普是康弘药业自主研发的I类生物新药,拥有完全自主知识产权,是国内最具代表性的创新药之一。

  康柏西普于2016年获得美国FDA直通临床三期的批件。2017年,康弘与全球知名CRO公司Syneos Health(更名前为INC)签署协议,投入2.28亿美元,在30个国家和地区的300多家研究机构共同开展康柏西普全球多中心III期临床试验。

康柏西普半数临床试验进度符合预期,后期入组乐观

  受试者招募是临床研究的重要环节之一,受试者的入组速度直接影响临床试验的总体进度。数据显示,各国医药企业在美国所进行的临床试验项目中,86%的临床试验入组速度没有达到试验进度的要求,进而影响产品的上市,为企业带来巨大的经济损失。

  康柏西普全球多中心临床试验受试者入组过半意味着康柏西普已经完成在30个国家和地区的大部分临床批件、中心合同、伦理批件等相关手续,试验进度符合预期。据了解,受试者招募工作的大部分时间会花在招募前的准备工作中,面对不同国家不同地区的医药政策的差异,康柏西普受试者的按期入组得益于康弘药业在生物制药领域前瞻性的规划,例如设计符合国际标准的生产及质量体系、国际一流的质量管控,从而得到了国外医院、专家的信任与支持。

  康柏西普全球多中心临床研究的受试者按期入组,为康柏西普在全球上市提供了一定的保障。

来源:未知  作者: admin
相关新闻
搜狐网友:念旧 cunese
评论:每个人出生时都是原创的,但可悲的是,很多人渐渐活成了盗版的。

天涯网友:゛风骚, - /ov3
评论:昨天去市里参加放鸽子比赛,结果就我一个人去了。

百度网友:memory’流年
评论:只要爱情不要金钱的女人很多,只要爱情不要婚姻的男人更多。

天猫网友:心悲 2/2start°
评论:吃得苦中苦,才能开路虎;少年不努力,只能开夏利

其它网友:寫不完的溫柔
评论:酒是穿肠毒药,色是刮骨钢刀,气是拦路猛虎,钱是卑贱之源

本网网友:遗忘。Forgotten.
评论:现在每天吃的是草,可是挤出来的却是青春痘。

猫扑网友:控魂者*monee
评论:在如今这个物价飞涨的时代,只有工资以不变应万变

淘宝网友:時間不會等待
评论:中国高中作业一年布置3亿多字,卷子连起来可绕地球5圈,连续8年销售数量第一!

凤凰网友:不了了之 Bulziゅ
评论:现代女生三从四得,三从:从不温柔,从不体贴,从不讲理;四得:惹不得,说不得,骂不得,打不得。

腾讯网友:逆光Presumptuous≈
评论:我也想做一个优雅的淑女,是生活把老娘逼成了泼妇.

网站介绍 | 广告刊例 | 联系我们 | 版权声明 | 闽都网 | 财讯网 | 漳浦热线 | 女人尚 | 网站导航

杭州信息网版权所有 未经允许 请勿复制或镜像 Copyright © 2012-2017 http://www.hzxxs.cn/, All rights reserved.

站务及信息报错:748492175@qq.com (非诚勿扰) | QQ:748492175